海外製薬産業 ニュース解説
2018/03/13
キートルーダの子宮頸がん効能追加をFDAが優先審査に指定
FDA Grants Priority Review to Merck’s Supplemental Biologics License Application (sBLA) for KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Treatment of Advanced Cervical Cancer
March 13, 2018 »
Merck (MSD)
,
Cervical cancer
,
PD-1 inhibitor
PD-1阻害剤
キートルーダ(抗PDー1抗体、メルク)の進行性
子宮頸がん
への効能拡大申請(sBLA)をFDAは優先審査とした。PD-1阻害薬が子宮頸がんを対象として承認申請するのは初めてである。キートルーダにとっては14件目の申請効能となる。
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