EMA のCHMP が、ロシュのテセントリク(一般名:アテゾリズマブ)について、アバスチン(一般名:ベバシズマブ)+化学療法(パクリタキセル+カルボプラチン)との併用により、成人の転移性非扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)の1 次療法の承認勧告を採択した。
承認勧告は、テセントリク とアバスチン、パクリタキセル およびカルボプラチンとの併用療法が、アバスチンと化学療法の併用療法に比べて、進行肺癌患者の生存期間の有意な延長を示した第3相IMpower 150 試験に基づいている。 この試験においてテセントリク併用群の全生存期間(OS)の中央値は19.8カ月、アバスチンと化学療法の併用療法のOS は14.9カ月、ハザード比(HR)=0.59、95%CI;0.63, 0.93( p=0.006)であった。
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