海外製薬産業 ニュース解説
2019/09/16
糖尿病治療薬フォシーガの心不全効能追加をFDAがファストトラック指定
FDA grants Fast Track designation for
Farxiga
in
heart failure
糖尿病治療薬フォシーガの心不全効能追加試験がFDAのファストトラック指定を取得。8月には慢性腎不全でも指定されていた。SGLT-2阻害薬による心不全治療は6月にエンパグリフロジン(製品名ジャディアンス、ベーリンガーインゲルハイム/リリー)が先に指定されており、慢性腎不全ではカナグリフロジン(製品名INVOKANA、ヤンセン/田辺三菱)が3月に効能拡大の追加申請を提出している。
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Sep 16, 2019
AZN
,
SGLT-2
,
Heart failure (HFrEF)
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