海外製薬産業 ニュース解説
2020/06/29
HER2阻害薬二種を配合した固定用量皮下注射製剤の承認
06/29
Roche
,
HER2
,
Breast cancer
,
Combination
,
Dosage (s.c.)
FDA approves Roche’s Phesgo (fixed-dose combination of Perjeta and Herceptin for subcutaneous injection) for HER2-positive breast cancer
FDAはロシュが開発したPhesgo(フェスゴ、パージェタとハーセプチンの固定用量を配合した皮下注製剤)をHER2陽性乳がんの治療薬として承認した。
初回投与時には8分間をかけて皮下注射するが以降は5分間で済む。これまでの併用には初回は150分、以降は60分から150分の静脈注射が必要だった。患者アンケートでは85%が新製品を選好した。
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