2020/06/29

腎性貧血に対するHIF阻害薬の承認

06/29 GSK, Renal anemia
  • GSK receives first regulatory approval for Duvroq (daprodustat) in Japan for patients with anaemia due to chronic kidney disease
GSKは慢性腎不全による貧血に対する治療薬として「ダーブロック錠」(一般名:ダプロデュスタット)の製造販売承認を、欧米に先駆けて日本において取得した。経口の低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬(hypoxia-inducible factor prolyl-hydroxylase inhibitor、HIF-PHI)である。日本では先行するエベレンゾ(一般名:ロキサデュスタット、roxadustat)の承認をアステラス製薬が昨年(2019年)10月に取得しているが海外ではアストラゼネカが開発しており、中国で2019年9月に承認取得した。欧米ではアストラゼネカ、グラクソともにフェーズ3段階の開発を進めている。