2020/07/07

FDA/Health Canada、Astex 申請のINQOVI (ASTX727)をMDS・CMML 治療藥として承認

大塚製薬および米国子会社Astex Pharmaceuticals, Inc.(Astex)、大鵬薬品および米国子会社Taiho Oncology, Inc.(Taiho Oncology)が開発中の新規抗癌剤INQOVI (decitabine+cedazuridine)(経口C-DEC:ASTX727)配合錠について、骨髄異形成症候群(MDS)と慢性骨髄単球性白血病(CMML)治療薬として、Project Orbis イニシアチブの一環としてFDA がCanada Health と共同で承認した。
INQOVI (経口C-DEC)は、Astex 社が創製したDNA methyl 化阻害剤DACOGEN (decitabine、剤型:注射剤)の有効成分に、経口投与時のdecitabine の分解を抑制する新規代謝酵素阻害剤cedazuridine を加えた世界初の経口DNA methyl 化阻害配合剤である。