5 月7 日、AstraZeneca は、Stage IV(転移性)非小細胞肺癌(NSCLC)患者の1 次療法としての抗PD-L1 抗体IMFINZI(durvalumab)＋抗CTLA-4 抗体tremelimumab＋標準療法の白金ベース化学療法、またはIMFINZI＋白金ベース化学療法、又は白金ベースの化学療法単独の3 アームからなる第3 相POSEIDON 試験で、IMFINZI＋tremelimumab＋化学療法の3 種併用療法群が化学療法単独群に比べて統計学的、及び臨床上有意な全生存期間(OS)のベネフィットを示したと発表した。tremelimumabは度重なる失敗を乗り越え、初の成功の可能性が高まった。
1. 背景：
この免疫療法の併用療法は、2019 年10 月に報告されたように、化学療法単独と比較して無増悪生存期間(PFS)について、統計的に有意な改善も示した。この3 種併用群の患者は、IMFINZI＋標準化学療法に加えて、16 週にわたる抗CTLA4 抗体tremelimumab の短期コースで治療された。IMFINZI＋化学療法併用療法群は、以前の分析で化学療法と比較してPFSについて統計的に有意な改善を示したが、この解析で観察されたOS は、統計的有意差を示すことに失敗している。
2. tremelimumab の臨床開発：
2021 年5 月7 日現在、tremelimumab を含む主要臨床試験はClinicalTrials.gov.登録試験で11 件がピックアップされる。うち、7 件で失敗しており、今回報告の臨床試験POSEIDON でようやく成功の可能性が高まった。
3. POSEIDON 試験：
転移性NSCLC 患者1,013 人を対象にした1 次療法におけるIMFINZIと白金製剤ベースの化学療法、またはIMFINZI、tremelimumab と化学療法、および化学療法単独を比較する無作為化、非盲検、多施設、共同第3 相試験である。試験対象集団には、非扁平上皮または扁平上皮癌患者が含まれていた。 POSEIDON は、特定のEGFR 変異、またはALK 遺伝子融合陽性の患者を除外した。この試験は、米国、EU、南米、アジア、南アを含む18 カ国150 を超える施設で実施された。被験薬群の患者は、3 週間に1 回、最大4 サイクルの化学療法を伴う1,500 mg のIMFINZI の均一用量、または化学療法を伴う75 mg のtremelimumab で治療され、その後、4 週に1 回のtremelimumab＋IMFINZI またはIMFINZI と1 回の用量による維持療法が行われた。(完)
(主な出典：https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/imfinzi-and-tremelimumab-showed-survival-in-poseidon.html 他)
