2021/11/05

GSK、腎性貧血患者に対するダプロデュスタットの第3 相試験の良好な有効性・安全性データ発表

グラクソ・スミスクライン(GSK)は、米国腎臓学会学術集会・腎臓週間2021 において、臨床試験中の経口低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害薬(HIF-PHI;hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor)のダプロデュスタット について、第3 相ASCEND プログラム(慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象にした試験:新規プロリン 水酸化酵素阻害薬であるダプロデュスタット による赤血球造血試験)から得られた良好な結果を発表した。ダプロデュスタットが、非透析及び透析期の慢性腎臓病(CKD)に伴う貧血(腎性貧血)患者に対する新たな経口治療薬となる可能性が確認された。
ダプロデュスタットは、酸素を検知するプロリン水酸化酵素を阻害することで低酸素誘導因子を安定化し、高地で身体に生じる生理学的作用と同様に、貧血の改善に関与するエリスロポエチン やその他の遺伝子の転写を誘導すると考えられている。
ASCEND プログラムは、腎性貧血患者を対象にCKDの種々の疾病経過におけるダプロデュスタットの有効性と安全性を評価する、5 本の第3 相試験で構成されている。このプログラムには、最長4.26 年間治療を受けた8,000 例以上の患者が登録された。