FDA が、田辺三菱製薬のRADICAVA ORS®(一般名：エダラボン) (MT-1186)について筋萎縮性側索硬化症(ALS；amyotrophic lateral sclerosis)を効能として承認した 。RADICAVA ORS(MT-1186)は、ALS 治療薬エダラボン点滴静注製剤(日本製品名：ラジカット®注30mg、およびラジカット®点滴静注バッグ30mg）と同一有効成分を含む経口懸濁剤で、田辺三菱製薬の開発子会社Mitsubishi Tanabe Pharma Development America, Inc.を中心にグローバルな開発が進行中である。これまで、エダラボンの投与経路は点滴静注に限られていたが、RADICAVA ORS®が承認されたことで、ALS 患者にとって、経口で治療薬を服用できるという新たな選択肢ができた。RADICAVA ORS は、1 日1 回(QD)、経口または胃ろうから服用する。
本剤.は、日本およびスイスに承認申請済みである。
