2015/01/19

ノバルティスのIL-17A阻害剤コセンティクスが尋常性乾癬治療薬として欧米で承認

ECは、ノバルティスのIL-17A阻害薬コセンティクス®(Cosentyx®:一般名セクキヌマブ、secukinumab)を尋常性乾癬(PPs)治療薬として承認した。1月21日にはFDAも承認したことから、欧米同時承認となった。
適応は、中等度から重度の尋常性乾癬に対する第一選択薬である。他のバイオ医薬品はすべて二次療法として推奨されていることから、一次療法として使用できる唯一のバイオ製剤となる。

EUでは2014年11月20日のCHMP月例会議で承認勧告を採択し、米国では2014年10月のFDA諮問委員会において全会一致で承認勧告を採択している(➔par news)。

[参考]
乾癬は、慢性の皮膚角化疾患で、その9割を尋常性乾癬が占める。患者QOLに及ぼす影響は、癌、心臓疾患、関節炎、2型糖尿病、うつ病などと同程度に大きいといわれる。痛みは、日常生活に支障をきたし、社会生活にも影響を及ぼしている。