FDAは、ファイザーのCDK4/6阻害剤パルボシクリブ（palbociclib、商品名：イブランスIBRANCE）を加速承認した。「エストロゲン受容体陽性（ER＋）・HER2陰性（HER2－）の閉経後進行乳癌の転移例に対する、レトロゾールとの併用による1次治療」としての承認である。
承認は、第3相PALOMA-1試験の結果が根拠となっている。この試験では、全身治療歴のないER＋HER2－閉経後進行乳癌患者を対象として「イブランスとレトロゾールの併用」と「レトロゾール単独」を比較した。PFS中央値は、併用群では20.2ヵ月で、単独群（10.2ヵ月）の2倍に延長された。奏効率は併用群55.4％、単独群39.4％であった。
（参考）イブランスの米国での承認までの経緯：
2013年4月にFDAのBT指定を受け、2014年8月にNDAを提出、10月に優先審査品目に指定されていた。処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づくFDA審査期限の2015年4月13日から75日前倒しでの承認となった。
