ブリストルマイヤーズスクイブ（BMS）はオプジーボ（一般名：ニボルマブnivolumab）の非小細胞肺癌（NSCLC）を対象とした第3相CheckMate-057試験を早期に終了した。対照群と比較してすぐれた全生存期間（OS）延長が認められたため、独立データモニタリング委員会（DMC）が試験の早期終了を勧告した。
CheckMate-057試験では、前治療歴のある進行または転移性非扁平上皮性NSCLC患者582例を対象として、オプジーボ（3 mg/kg、2週に1回）とドセタキセル（75mg/m2、3週に1回）を比較した。主要評価項目はOS、副次的評価項目は奏効率、無増悪生存期間（PFS）などである。DMCにより行われた臨床試験の有効性評価で、対照のドセタキセル群と比較してオプジーボ群のOSが有意に優れていたことから早期終了が勧告された。
（参考）
FDAは先月（3月）に、オプジーボの進行扁平上皮肺癌の効能追加を申請受理から3日で承認している。CheckMate-017試験が承認の根拠となった。（2015年3月4日水曜日）➜per news
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