ロシュが開発中の抗PD-L1抗体であるMPDL3280Aの無作為化第2相試験（POPLAR試験）の中間解析が発表された。POPLAR試験は既治療の非小細胞肺癌（NSCLC）を対象とした試験で、中間解析では、PD-L1を高度に発現している患者ではMPDL3280群はドセタキセル群と比較して全生存期間（OS）を約2倍に延長した。この解析結果は本年の米国臨床腫瘍学会（ASCO）で報告される予定である。
MPDL3280Aは腫瘍細胞と腫瘍浸潤性免疫細胞に発現しているPD-L1を標的とするモノクローナル抗体で2015年2月にFDAからNSCLCに対するBreakthrough Therapy指定を受けている。指定対象は、PD-L1陽性のNSCLCで、プラチナ製剤を含む化学療法、EGFR変異陽性またはALK陽性の場合は適切な分子標的薬による治療を施行中、または施行後に進行した患者である。
POPLAR試験はグローバル無作為化第2相試験で治療歴のある進行性NSCLC 287例が登録されている。主要評価項目はOS、副次評価項目は無増悪生存期間（PFS）、奏効率（ORR）および安全性である。PD-L1の発現が中等度から高度の症例でのOS中央値は、MPDL3280A群13ヵ月、ドセタキセル群7.4ヵ月、ハザード比0.56（95％CI:0.33-0.95）であった。
[リンク]経営分析➜ロシュ [リンク]新薬開発➜肺癌 ➜PD-１阻害剤 [リンク]市場分析 ➜肺癌
