欧州委員会（EC）は、ブリストルマイヤーズ-スクイブのPD-1阻害薬ニボルマブ（商品名：オプジーボ）を、BRA変異の有無にかかわらず、進行メラノーマ治療薬として承認した。オプジーボはECから承認された最初のPD-1阻害薬となった。
承認は、2本の第3相CheckMate-066/037試験の結果に基づいている。CheckMate-066試験では未治療の進行メラノーマ患者を対象として、オプジーボ群（210例）群とDTIC群（208例）を比較した。1年生存率は、オプジーボ群73％、DTIC群42％で、オプジーボ群では死亡リスクが58％低減した[HR=0.42(99.79％CI：0.25-0.73、p<0.0001)]。
CheckMate-037試験ではイピリミマブ（承認名：ヤーボイ）の治療歴またはBRAF遺伝子変異が確認されている場合はBRAF阻害薬の治療歴のある進行メラノーマを対象とし、オプジーボ群（272例）と化学療法群（133例）を比較した。奏効率の中間解析ではオプジーボ群32％、化学療法群11％であった。オプジーボの効果はBRAF変異やPD-L1の発現の有無を問わず認められた。
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