2015/06/26
欧州医薬品委員会CHMP、6月定例会議でノバルティスのHDAC阻害薬パノビノスタットの承認勧告を採択
EMA医薬品委員会（CHMP）は、6月定例会議でノバルティスのエピジェネティックHDAC阻害薬パノビノスタット（商品名：FARYDAK）、ヘッジホッグシグナル伝達阻害薬のsonidegib（商品名：ODOMZO）を含む5件の新薬の承認勧告を採択した。パノビノスタットはボルテゾミブおよび免疫調節剤を含む前治療歴のある再発・難治性多発性骨髄腫に対して、sonidegibは根治手術または放射線治療が不適な成人の局所進行基底細胞癌の治療である。3件の酵素補充療法の承認勧告が採択された。肝生細胞を先端医療とする申請は非承認の勧告となった。
