第一三共のFXa阻害抗凝固剤エドキサバンが欧州でCrCL制限なしの承認を取得

欧州委員会（EC）は、第一三共のFXa阻害抗凝固剤エドキサバン（商品名：リクシアナ）を“非弁膜症性心房細動患者の脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制、および静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺塞栓症）の治療及び再発抑制”の両適応を承認した。リクシアナは、2014年1月に2本の国際共同第3相試験（ENGAGE AF-TIMI48試験とHOKUSAI-VTE試験）の結果に基づき欧州医薬品庁（EMA）に販売承認申請(MAA)を提出し、2015年4月23日のEMA医薬品委員会（CHMP）から承認勧告を受けていた。

米国FDA承認内容との差：
米国ではCrCL＞95mL/minの腎機能正常の患者に対して使用禁忌としているが、ECは使用禁忌としていない。また、深部静脈血栓症に対してFDAは発症予防を承認していないが、ECは治療と予防を承認した。

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