2015/09/16
ブリストルマイヤーズ／小野薬品のPD-1阻害剤オプジーボが４つめのFDAブレースルー治療（BT）指定を取得
FDAがオプジーボ（一般名ニボルマブ）による進行性腎細胞がん治療をBreakthrough Therapy（BT）に指定した。腎癌の標準治療であるエベロリムスと生存期間を比較したCheckMate-025試験において、主要評価項目が中間段階で達成されたと結論された。この025試験は早期に終了され、今回のBT指定の根拠となった。オプジーボにとっては、「自家幹細胞移植やbrentuximab vedotin（ADCETRIS）による治療に不応となったホジキンリンパ腫」、「治療歴のある進行性悪性黒色腫」、「治療歴のある非扁平上皮非小細胞肺癌」に続いて4番目の指定になる。
