アストラゼネカの抗PD-L1 抗体イミフィンジ(一般名:デュルバルマブ)の第3 相CASPIAN 試験において、イミフィンジが進展型小細胞肺癌(SCLC)の1 次療法として良好な全生存期間(OS)を示した。SCLCは、治療の選択肢が限られたアンメットニーズの高い肺癌である。
CASPIAN 試験は、進展型SCLC 患者の1 次療法を対象にした、無作為化非盲検国際多施設共同第3 相試験である。本試験は、イミフィンジ+ 化学療法(エトポシドおよびシスプラチンまたはカルボプラチン)の併用と化学療法単独、およびイミフィンジ+トレメリムマブ+化学療法の併用と化学療法単独を比較した。免疫チェックポイント阻害剤と化学療法の併用群において、化学療法は最長4 サイクル実施し、化学療法単独群においては最長6サイクルの化学療法および予防的頭蓋内照射の実施が認められていた。
イミフィンジ+化学療法併用群は、化学療法単独群に比べ、OS において統計学的に有意に、かつ臨床的に意義ある延長を示し主要評価項目を達成した。