ブリストルマイヤーズ スクイブ (BMS)のグループ、セルジーンの 抗CD19 自家CAR T 細胞療法lisocabtagene maraleucel(liso-cel 又は JCAR017)について、再発又は難治性大細胞型B細胞リンパ腫(r/rDLBCL)を対象とした再生医療等製品製造販売承認申請が行われた。
今回の承認申請は、再発・難治性B 細胞非ホジキンリンパ腫(NHL)患者を対象とした海外第1 相臨床試験、及び再発又は難治性攻撃的B 細胞NHL 患者を対象とした国際共同第２相臨床試験における有効性、及び安全性結果に基づいている。治療対象の DLBCL は、NHL に該当し、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫(DLBCL)などの複数の病型が含まれる。再発又は難治性大細胞型B 細胞リンパ腫に対する標準治療は確立しておらず、新たな治療法の開発が期待されている。
