COVID-19関連ニュース（2020年11月）

ワクチンではファイザーがビオンテックと共同開発するｍRNAワクチンがフェーズ３試験を完了し、FDAの緊急使用許可（EUA)を申請した（11/20）。一方で、アストラゼネカが開発するオックスフォード大学のワクチン候補は初回半量投与群が2回とも全量を投与した群よりも有効率が上昇する複雑な成績となった（11/23）。単回投与ワクチンを目指してきたJ&Jは二回投与の臨床試験を追加すると発表した（11/15）。抗体医薬ではリリーが11月9日、リジェネロンが11月21日に、それぞれEUAを取得した。サイトカイン症候群に対してはリリーのJAK阻害薬バリシチニブがEUAを取得した。抗ウイルス薬、血清療法など、検査試薬などでは大きな進展が見られなかった。

ワクチン

11/23 AZN, COVID-19

AZD1222 vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19 -- Two different dosing regimens demonstrated efficacy with one showing a better profile

• アストラゼネカのAZD1222ワクチンは２通りの投与方式で有効性が確認された。どちらも1か月以上の間隔を空けて２回投与するが、初回時の投与量を半量とした群の有効率（90%、症例数2741）が2回とも全量とした群の有効率（62％、症例数8895）を上回った。2群を合算した全体の有効率は70％だった。

11/20 PFE, COVID-19

Pfizer and BioNTech to Submit Emergency Use Authorization Request Today to the U.S. FDA for COVID-19 Vaccine

• ファイザーとビオンテックがCOVI-19ワクチンの緊急使用許可（EUA）を申請した。

11/18 PFE, COVID-19

Pfizer and BioNTech Conclude Phase 3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints

• ファイザーとビオンテックはCOVID-19ワクチンのフェーズ３試験を完了、有効性に関するすべての主要評価項目が達成された。

11/15 JNJ, COVID-19

Johnson & Johnson Initiates Second Global Phase 3 Clinical Trial of its Janssen COVID-19 Vaccine Candidate

• J&JはCOVID-19ワクチン候補の2番目のグローバル臨床試験を開始した。すでに単回投与で6万例の登録を目指して実施中のENSEMBLE試験に2回投与のENSEMBLE２試験を追加する。

11/12 GSK, COVID-19

Medicago and GSK announce start of Phase 2/3 clinical trials of adjuvanted COVID-19 vaccine candidate　

• メディカゴとGSKはCOVID-19に対するアジュバント化ワクチン候補のフェーズ2/3試験を開始した。

11/09 PFE, COVID-19

Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study

• ファイザーとビオンテックは抗COVID-19ワクチン候補がP3試験の最初の中間解析で成功が確認されたと発表した。

抗体医薬

11/21 REGN, COVID-19

Regeneron’s casirivimab and imdevimab antibody cocktail for covid-19 is first combination therapy to receive FDA Emergency Use Authorization

• リジェネロンのカシリビマブとイムデビマブを組み合わせたCOVID-19に対する抗体がFDAの緊急使用許可を取得する最初の混合治療となった。

11/09 LLY, COVID-19

Lilly's neutralizing antibody bamlanivimab (LY-CoV555) receives FDA emergency use authorization for the treatment of recently diagnosed COVID-19

• リリーの中和抗体バムラビニマブ（LY-CoV555）がCOVIＤ-19と診断されて間もない患者に対する治療としてFDAの緊急使用許可を取得した。

サイトカイン・ストーム

11/19 LLY, INCY, JAK, COVID-19

Baricitinib Receives Emergency Use Authorization from the FDA for the Treatment of Hospitalized Patients with COVID-19

• リリーのJAK阻害薬バリシチニブはCOVID-19の入院患者に対する治療としてFDAの緊急使用許可を取得した。

その他（抗ウイルス薬、検査、血清療法）

11/23 MRK, COVID-19, M&A, GVHD

Merck to Acquire OncoImmune -- Merck will accelerate development of CD24Fc, a candidate for the treatment of patients with severe and critical COVID-19

• メルクはオンコイミューン社を買収し、新型コロナウイルス感染症による重症かつ重篤な患者に対する治療薬候補としてCD24Fcの開発を加速する。体内の免疫系に作用する遺伝子組み換え融合タンパク質であり、白血病患者の幹細胞移植時のGVHDを対象にフェーズ３段階にあるCD24FcにはCOVID-19患者のサイトカイン・ストームに対する効果も期待される。

11/19 NVS, ARDS, Cell therapy, BDL, COVID-19

Novartis secures exclusive rights for potential acute respiratory distress syndrome cell therapy

• ノバルティスは急性呼吸不全症候群（ARDS）に対する有望な細胞治療であるメソブラスト社のremestemcel-Lに関する開発・販売・製造に関する独占的な獲得した。

11/06 NVS, COVID-19

Novartis provides update on CAN-COVID trial in hospitalized patients with COVID-19 pneumonia and cytokine release syndrome (CRS)

• ノバルティスはCOVID-19肺炎によるサイトカイン放出症候群（CRS）の入院患者を対象としたCAN-COVID臨床試験の最新状況を報告、生存率の改善に有意差が見られなかった。