ファイザーとビオンテックのワクチンは世界で初めて英国で12月2日に承認され、12月10日にはNEJM誌上でのデータ公開とFDA諮問委員会の承認勧告、その翌日（12/11）にはFDAの緊急使用許可が発表された。その後、ドイツにおける臨床試験の免疫応答特性データを発表（12/14）、米国政府への1億回分の追加供給契約（12/23）が相次いで発表された。モデルナワクチンは12月18日に承認され、アストラゼネカのワクチンは12月30日に英国で承認された。一方でサノフィとGSKは開発予定の遅延を発表した。COVID-19ワクチンの製造を計画する中国企業WuXiはバイエルの製造設備を買収した（12/21）。
抗体医薬ではリリーの中和抗体バムラニビマブ（LY-CoV555）65万投与分を米国政府が追加購入した（12/2）。GSKはヴィア・バイオテクノロジーと共同開発中のVIR-7831を米国保健省（NIH）の支援を受けて臨床試験を開始した（12/17）。COVID-19重症例のサイトカインストーム治療薬でも唯一の承認を取得しているJAK阻害薬バリシチニブの承認根拠となった臨床試験ACTT-2のデータをリリーがNEJM誌上で公開した（12/11）。検査薬ではロシュが抗体検査と抗原検査をそれぞれ臨床検査センター向けに発売した。また、SARS-CoV-2抗体テストではモデルナと提携してワクチンの臨床試験に組み入れた（12/9）。血清療法を含む対症療法ではタケダ薬品を含む数社（アムジェン、UCB）が実施するCOMMUNITY試験が患者登録を開始した（12/1）。抗ウイルス薬には進展がなかった。
ワクチン
AstraZeneca’s COVID-19 vaccine authorised for emergency supply in the UK -- first vaccinations to begin early in the New Year
- アストラゼネカのCOVID-19ワクチンは英国での緊急販売が承認された。新年早々にも接種を開始する。
Pfizer and BioNTech to supply the U.S. with 100 million additional doses of COVID-19 vaccine -- U.S. government orders 100 million additional doses bringing total doses for U.S. to 200 million
- ファイザーとビオンテックは米国で1億回分のCOVID-19ワクチンを供給する。米国政府の発注は従来の１億回分と併せて合計２億回分となる。
12/21, BAY, China, Manufacturing, COVID-19
Bayer sells a facility at its Wuppertal site to WuXi Biologics -- planning to use facility to produce COVID-19 vaccine and other biologics
- バイエルはブッペルタール地域の設備を、COVID-19ワクチンなどの生物製剤の生産を計画している中国のウージー・バイオロジクスに売却する。
Pfizer and BioNTech provide data from German phase 1/2 study further characterizing immune response following immunization with lead COVID-19 vaccine candidate BNT162b2
- ファイザーとビオンテックはCOVID-19ワクチン先行候補BNT162b2の接種後の免疫応答特性を調べたドイツにおけるフェーズ1/2試験のデータを発表。
Sanofi and GSK announce a delay in their adjuvanted recombinant protein-based COVID-19 vaccine programme to improve immune response in the elderly
- サノフィとGSKは老人を対象としたCOVID-19に対するアジュバント化・遺伝子組み換えワクチンの開発予定の遅延を発表した。
Pfizer and BioNTech celebrate historic first authorization in the U.S. of vaccine to prevent COVID-19
- ファイザーとビオンテックは米国におけるCOVID-19予防ワクチンの歴史的な承認を祝った。
Pfizer and BioNTech announce publication of results from landmark phase 3 trial of BNT162b2 COVID-19 vaccine candidate in the New England Journal of Medicine
- ファイザーとビオンテックはCOVID-19ワクチンBNT162b2のランドマークとなるフェーズ３試験の結果がNEJM誌上で公開されたことを発表した。
Pfizer and BioNTech receive FDA advisory committee vote supporting potential first Emergency Use Authorization for vaccine to combat COVID-19 in the U.S.
- ファイザーとビオンテックは米国で初めてとなるCOVID-19ワクチンの緊急使用許可を支持するFDA諮問委員会の票決を獲得した。
AZD1222 Oxford Phase III trials interim analysis results published in The Lancet -- Interim analysis showed vaccine is effective at preventing COVID-19, with no severe cases and no hospitalisations more than 21 days after first injection
- AZE1222オックスフォード第三相臨床試験の中間解析結果がランセット誌上で発表された。初回接種後21日以降は重症患者および入院患者が発生しなかった。
Pfizer and BioNTech achieve first authorization in the world for a vaccine to combat COVID-19 -- U.K. regulator, MHRA, authorizes supply of COVID-19 mRNA vaccine for emergency supply
- ファイザーとビオンテックはCOVID-19ワクチンの世界で初めての承認を取得 -- 英国の規制当局、MHRAはCOVID-19 ｍRNAワクチンの緊急販売を承認した。
抗体医薬
Vir Biotechnology and GSK announce start of NIH-sponsored ACTIV-3 trial evaluating VIR-7831 in hospitalised adults with COVID-19
- ヴィア・バイオテクノロジーとGSKはCOVID-19の成人入院患者においてVIR-7831を米国保健省（NIH）の支援を受けて評価するACTIV-3臨床試験の開始を発表した。
Lilly announces 650,000 additional doses of neutralizing antibody bamlanivimab (LY-CoV555) purchased by U.S. government to treat COVID-19
- 米国政府はCOVID-19治療用中和抗体バムラニビマブ（LY-CoV555）65万投与分を追加購入したと、リリーが発表。
サイトカインストーム
Merck Announces Supply Agreement with U.S. Government for Initial Doses of Investigational Biological Therapy for the Treatment of Patients with Severe and Critical COVID-19
- メルクは重症および危篤状態のCOVID-19患者の治療薬として治験段階にある生物製剤の初回治療量の供給契約を米国政府と締結した。
12/11, LLY, COVID-19, JAK inhibitor
Data from ACTT-2 Trial of Baricitinib in Hospitalized COVID-19 Patients Supportive of the EUA Published in New England Journal of Medicine
- リリーはCOVID-19入院患者に対して緊急使用許可を取得したJAK阻害薬バリシチニブの臨床試験ACTT-2のデータをNEJM誌上で公開した。
検査
Roche launches laboratory SARS-CoV-2 antigen test to support high-volume testing of suspected COVID-19 patients
- ロシュは臨床検査センターにおける大量検査に供されるSARS-CoV-2抗原テストを発売した。
12/09, ROG, COVID-19
Roche partners with Moderna to include SARS-CoV-2 antibody test in ongoing COVID-19 vaccine trials
- 進行中のCOVID-19ワクチン臨床試験にSARS-CoV-2抗体テスト含めるために、ロシュとモデルナが提携した。
Roche receives FDA Emergency Use Authorization for new test to measure the level of SARS-CoV-2 antibodies
- ロシュはFDAからSARS-CoV-2抗体に対する定量測定試験の緊急使用許可を取得した。
血清療法など対症療法、抗ウイルス薬
World’s Leading Life Science Companies Now Enrolling COMMUNITY, A Global Platform Trial For Hospitalized Patients with COVID-19
- 主要なライフサイエンス企業が共同して世界規模で実施する、COVID-19入院患者を対象とするCOMMUNITY試験が患者登録を開始したとタケダ薬品が発表した。
