12/09, ABBV, JAK inhibitor, Ulcerative colitis
Upadacitinib (RINVOQ™) Meets Primary and All Ranked Secondary Endpoints in First Phase 3 Induction Study in Ulcerative Colitis- ウパダシチニブ（販売名：RINVOQ）は潰瘍性大腸炎に対する最初の導入治療フェーズ３試験において主要評価項目とすべての二次的評価項目を達成した。
潰瘍性大腸炎の中等度から重症の成人患者を対象としたフェーズ３導入治療臨床試験U-ACHIEVEにおいて、ウパダシチニブは1日1回45㎎経口投与で主要評価項目とした「投与開始８週後の臨床的緩解（適合Mayo基準）」およびすべての二次的評価項目を達成した。ウパダシチニブ投与群の26％が臨床的緩解を達成したのに対してプラセボ群では５％だった（p<0.001）。
（参考）
潰瘍性大腸炎（UC）の適応症を持つ最大製品はヤンセンのIL-23阻害薬ステラーラである。尋常性乾癬を初回適応症として2009年に承認され、2016年9月にクローン病、2019年10月に潰瘍性大腸炎の効能追加が承認された、2020年の売上高は10億ドル以上増加して74億ドル（7500億円）を超える見通しである。タケダ薬品のエンティビオは2014年に潰瘍性大腸炎とクローン病を適応症に2週間から８週間に１回投与の静脈注射剤として承認された。欧州では皮下注射製剤が本年（2020年）5月に承認され年間売上は700億円増加して4000億円を超えそうだ。しかし、米国では2019年12月に皮下注射製剤の審査終了通知が発行され、未承認のままである。
経口JAK阻害薬による潰瘍性大腸炎の治療は抗リウマチ薬ゼルヤンツ（ファイザー、2012年発売）が2018年に承認された。ギリアドのフィルゴチニブは2020年10月に申請用フェーズ2b/3試験で導入療法と維持療法の両方で好成績が確認され、欧州では先行して11月に承認されている。ウパダシチニブ（販売名：リンヴォック、アッヴィ）は2019年に関節リウマチを初回適応症として承認され、本年（2020年）に入ると効能追加の申請を尋常性乾癬（6月）、強直性脊椎炎（8月）、アトピー性皮膚炎（10月）と相次いで提出している。潰瘍性大腸炎は2021年中に５番目の適応症として承認される見通しである。
