2021/01/06

SGLT-2阻害薬による慢性腎臓疾患の治療

 01/06, AZN, SGLT-2, CKD

Farxiga granted Priority Review in the US for the treatment of patients with chronic kidney disease -- Farxiga could become the first SGLT2 inhibitor approved to treat patients with chronic kidney disease, with and without type-2 diabetes

  • アストラゼネカはSGLT-2阻害薬フォシーガを慢性腎臓疾患(CKD)の治療薬として承認申請を提出、FDAはこれを優先審査とした。承認されれば、2型糖尿病の有無にかかわらず慢性腎臓疾患の患者を対象とする初めてのSGLT-2阻害薬となる。
(参考)SGLT-2阻害薬の腎臓疾患適応症は2019年にヤンセンのInvokana(カナグリフロジン)が糖尿病性腎症(DKD)の効能追加が承認されている。リリーはジャディアンスが2016年に糖尿病患者における心臓血管リスク低減が追加承認される基礎となったEMPA-REGアウトカム試験において二次的評価項目としてCKD発症または悪化リスクの低減を確認していた。昨年(2020年)3月にはジャディアンスによるCKD患者における腎臓疾患の進行および心臓血管死のリスク低減を迅速審査(Fast Track)に指定している。