J&J は「抗ホルモン治療無効の転移性前立腺がん」治療薬ZYTIGAのファーストライン追加承認を米欧同時申請

ZYTIGA（J&J）は経口のテストステロン合成阻害剤で「タキソテールなどの化学療法剤が無効」となった末期患者を対象として2011年5月にFDA承認を取得した。今年３月には化学療法の前治療歴がない、無症候性を含む軽度～中等度の患者を対象としたP３試験が中間解析で好成績を示し、早期に論文化する準備にはいった。他にも、申請中の経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤MDV3100（アステラス製薬）、P2段階にある武田薬品の17-20リアーゼ阻害剤TAK-700など、新規の分子標的やメカニズムに基づいて様々な前立腺がん治療薬が開発されている。一方で昨年承認された免疫療法剤Provengeの販売は期待外れの状況、1年前には40ドルを超えていたDendreon社の株価は8ドルを下回っている。