海外製薬産業 ニュース解説
2012/10/04
ディオバンの米国特許終了、後発品を発売できないランバクシーのFTF権利解消を求めてFDAを提訴(マイラン) [10/4]
ディオバン後発品 は利尿剤HCTとの合剤をマイランが発売。しかし単剤はFTF権利(First-to-file企業の6カ月独占権)をもつランバクシーが発売していない。FDAとの問題は12年1月の和解で解決していなかった模様。1年前のリピトールと同じ不透明な状況が再現。
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