Portola Pharmaceuticals（Portola）の抗凝固能中和剤andexanet alfa とファクターXa 阻害剤リバロキサバン （商品名：XARELTO、イグザレルト）の第3 相ANNEXA-R 試験において主要評価項目が統計学的有意差を以って達成された。andexanet alfaは、2013年にFDAからBT指定を受けていた。
- 第3 相ANNEXA-R 試験は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験で、50～75歳の健康成人にイグザレルトで誘導した抗凝固状態を回復させるためにandexanet alfaを投与し、安全性と有効性を評価する試験である。主要評価項目は抗FXaレベル、副次評価項目は血漿中の遊離イグザレルトレベル、トロンビン生成レベルなどである。イグザレルト20 mg/日を4 日間投与後、Cmax の時点でandexanet alfa 800 mgを急速静注(27例)、またはプラセボ(14例)を投与したところ、主要評価項目が有意に達成された。
- この試験結果から、andexanet alfaがファクターXa阻害作用を有する抗凝固剤に対するユニバーサルな中和剤として使用することができることが示された。これまでに、アピキサバン（商品名：エリキュース）、エドキサバン（商品名：リクシアナ）、およびエノキサパリン（商品名：クレキサン）などでも有効であることが確認されている。
