J-ALEX試験は「ALK阻害剤未投与で化学療法未施行もしくは化学療法が1レジメン施行されたALK融合遺伝子陽性進行・再発非小細胞肺癌」の患者207名が登録され、アレセンサ単独投与群で無増悪生存期間（PFS）の統計学的に有意な延長が示された（99.6826%信頼区間：0.17-0.70、層別log-rank検定、p<0.0001）。クリゾチニブ群に対してPFSのハザード比（HR）で0.34という圧倒的な差をつけた。
（参考）
中外製薬は続いて５回目となるBTD指定を取得した。リウマチを含む自己免疫疾患に承認されている抗IL-6受容体抗体アクテムラが、巨細胞性動脈炎（giant cell arteritis：GCA）に対してFDAより画期的治療薬（Breakthrough Therapy）に指定された。現時点で複数のBTDを取得している唯一の国内企業となっている。
アレセンサは、国内では2014年7月に「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を効能・効果として世界に先駆けて承認され、米国においては2015年12月に「クリゾチニブに不応または不耐容のALK陽性の転移性非小細胞肺がん」を効能・効果とする二次療法として承認されている。
