欧州委員会（EC） は、ファイザーが申請していたTNF-α阻害剤エタネルセプト（商品名：エンブレル）のジェネリック製品LIFMIOR を関連するすべての適応症で承認した。2016 年8 月申請、2016年12 月CHMP 承認勧告、そして2017 年2 月EC 承認と、約6カ月間の迅速な審査だった。
エンブレルが持つ効能（関節リウマチ、若年性特発性関節炎、乾癬性関節炎、軸性脊椎関節炎、強直性脊椎炎、レントゲン所見の無い軸性脊椎関節炎、尋常性乾癬、小児の尋常性乾癬などが含まれる）の全てが承認された。オリジナル製品を欧州で販売してきたファイザーがジェネリック製品に切り替えてバイオシミラーに対抗する動きとみられる（羽石ファーマニュース）。エタネルセプトのバイオシミラー製品は、EUではサンド（ノバルティス子会社）のErelziなど2 品目が承認されている。
Link 企業分析➜ファイザー
