2021/01/15

イミフィンジ、切除不能非小細胞肺癌に対して投与頻度を抑え固定用量の使用EC が販売承認

アストラゼネカ のイミフィンジ(デュルバルマブ)について、少なくとも1%の細胞がPD-L1 を発現していて、白金製剤ベースの化学放射線療法(CRT)後に病勢が進行していない成人の局所進行、切除不能な非小細胞肺癌(NSCLC)に対して、新たな追加の投与法の選択肢として4 週間毎(Q4W)に1,500 mg の固定用量による治療がEU と英国で承認された。
イミフィンジのNSCLC に対するEU の承認用法用量は、10mg/kg 2 週に1 回(Q2W)投与である。この新しい投与法は、進展型小細胞肺癌(ES-SCLC)の治療法として承認された投与法と一致しており、体重が30 kg 以上の局所進行性切除不能NSCLC 患者に使用することができる。肺癌は癌による死亡の主要な原因であり、肺癌患者の80〜85%がNSCLC に罹患している。患者の約3 分の1 がステージIII と診断され、これらの大部分は切除不能な腫瘍を有しており、治癒を目指して治療を受けている。