EMA、欧州におけるKite のCAR T 細胞療法イエスカルタ の新規製造施設の追加を承認

Gilead Sciences(ギリアド)傘下のKite Pharma が、CAR T 細胞療法イエスカルタ(一般名：axicabtagene ciloleucel)の全製造工程を完了できるend-to-end (2E) 製造施設を追加する販売承認の変更申請がEMA から承認された。この承認によりKite の欧州の新製造施設は、個別化された細胞療法の製造に特化して設計されており、現在完全稼働を開始した。このKite の欧州における細胞療法製造施設はアムステルダム 郊外にある。Kite は、欧州とイスラエルの16 カ国に約90 カ所の認定治療センターを確保している。この新しい欧州の施設は、欧州最大の空港の1 つAmsterdam 空港Schiphol.に隣接している。市の中心地域とこの地域とは交通機関で結ばれていることから、治療センターへのアクセス時間が短縮される。本施設は、年間最大4,000 人の患者にCAR T 細胞療法を提供する。